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安徽無塵車間-安徽夢凈源|設(shè)備先進-廠房無塵車間

制藥車間溫濕度對藥品質(zhì)量也具有一定的影響。

一般在無特殊要求的情況下時，凈化無塵車間，制藥廠車間溫度應(yīng)控制在18~26℃之間，相對濕度控制在45~65%RH;對于藥品來說，生產(chǎn)儲存環(huán)境濕度的大小變化都會直接影響到藥品的質(zhì)量和安全。這就需要制藥廠對濕度進行合理的調(diào)控，才能符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證要求。因此時刻做好無塵車間溫度測試工作便顯得至關(guān)重要。如今隨著國家對制藥質(zhì)量要求的越來越高，制藥企業(yè)需要做好每一個細節(jié)，以滿足GMP標準。除了無塵車間溫度的控制外，無塵車間在施工過程中還需各個細節(jié)問題。如根據(jù)GMP凈化車間的規(guī)范要求，凈化車間在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑，凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理等。

無塵車間污染源的控制：

無塵車間潔凈度之維持和控制，除了硬設(shè)備之配合投資外，也需要良好的軟件——管理制度來搭配，方能維持良好的潔凈度。無塵車間內(nèi)之污染來源，經(jīng)測試分析結(jié)果，作業(yè)人員占約80%，作業(yè)人員進出無塵車間時無塵車間的污染源可分為外污染及內(nèi)污染源。外污染源主要包括空調(diào)送風(fēng)、間隙滲入、建筑物、工作服、以及一般性氣體如N2、O2、Air、給水、溶劑等；而內(nèi)污染源則包括生產(chǎn)設(shè)備、工作人員、工具、加工制造、隔間材料、工作臺、包裝材料等。所無塵布廠家以無塵車間工作不但要使用無塵材料，如無塵布，無塵服等，化妝品無塵車間，還要加強對進出人員的管理，安徽無塵車間，方能發(fā)揮無塵車間應(yīng)有的作用。

無塵車間人員凈化和物料凈化設(shè)施

一、無塵車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其他用室。

二、人員凈化用室，宜包括雨具存放間、管理室、換鞋室、存外衣 室、盥洗室、潔凈工作服室和空氣吹淋室等。廁所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗間和干燥間等其他用室，可根據(jù)需要設(shè)置。

三、無塵車間的設(shè)備和物料出入口，應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形 狀等待征設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施。物料凈化用

室的布置，應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過程中被污染。