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合肥無塵室-安徽夢凈源-無塵室工程

無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。無塵車間室內(nèi)空氣經(jīng)處理后，所含微粒數(shù)少于一定數(shù)量要求，一般分十萬級(jí)、萬級(jí)、千級(jí)等，即室內(nèi)每立方米空間的微粒數(shù)不大于十萬、一萬、一千個(gè)……。目前，無塵車間已經(jīng)在電子、光學(xué)、精密儀器、注塑等行業(yè)里廣泛使用。

制藥車間溫濕度對藥品質(zhì)量也具有一定的影響。

一般在無特殊要求的情況下時(shí)，制藥廠車間溫度應(yīng)控制在18~26℃之間，相對濕度控制在45~65%RH;對于藥品來說，生產(chǎn)儲(chǔ)存環(huán)境濕度的大小變化都會(huì)直接影響到藥品的質(zhì)量和安全。這就需要制藥廠對濕度進(jìn)行合理的調(diào)控，才能符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證要求。因此時(shí)刻做好無塵車間溫度測試工作便顯得至關(guān)重要。如今隨著國家對制藥質(zhì)量要求的越來越高，合肥無塵室，制藥企業(yè)需要做好每一個(gè)細(xì)節(jié)，以滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。除了無塵車間溫度的控制外，無塵室施工，無塵車間在施工過程中還需各個(gè)細(xì)節(jié)問題。如根據(jù)GMP凈化車間的規(guī)范要求，凈化車間在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，千級(jí)無塵室，工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，無塵室凈化工程，門窗安裝與建筑，凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理等。

　百級(jí)潔凈室無塵車間工程是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過100，平均菌落數(shù)不可超過5個(gè)。近年來百級(jí)潔凈室無塵車間廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域(制藥工程、器1官移植、手術(shù)室等)，因此加強(qiáng)對百級(jí)潔凈室工程的維護(hù)和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行?！?潔凈室工程(俗稱無塵車間工程)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，潔凈室工程的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分潔凈程度。百級(jí)潔凈室無塵車間工程是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過100，平均菌落數(shù)不可超過5個(gè)。